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器械版 介紹
器械版功能亮點　[業(yè)務流程控制系統(tǒng)]
《藥易通數(shù)據(jù)領(lǐng)航器械供應鏈管理系統(tǒng)》系統(tǒng)對接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進行提示、預
警。過期自動攔截采購、銷售中對往來單位證照資質(zhì)、經(jīng)營范圍等進行自動識別，冷鏈藥品
自動溫度控制預警提示，存在特殊藥品需要雙人驗收、雙人復核控制，根據(jù)藥品儲存特性自
動提示相應的儲存庫區(qū)。修改質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或經(jīng)營數(shù)據(jù)時，系統(tǒng)自動記錄時間內(nèi)容、時間、
修改人員。系統(tǒng)中各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、
出庫復核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)。
器械版功能亮點　[序列號采集管理]
為滿足國家食品藥品監(jiān)督管理總局對醫(yī)療器械流程的監(jiān)管需求，實現(xiàn)序列號與企業(yè)進銷存系統(tǒng)中的采購、銷售數(shù)據(jù)無縫集成而設(shè)計的一個管理模式。在數(shù)據(jù)領(lǐng)航器械管理系統(tǒng)發(fā)貨復核、驗收模塊中通過掃描序列號的方式將出入庫單據(jù)中的序列號存入系統(tǒng)。將軟件當中所有的進銷存數(shù)據(jù)進行全面的統(tǒng)計，以報表的形式展現(xiàn)出商品的流向情況。對于商品的來源及銷售情況進行統(tǒng)計。滿足了國家食品藥品監(jiān)督管理局對于醫(yī)療器械的追溯管理。保證器械的使用安全及經(jīng)營數(shù)據(jù)有據(jù)可查。數(shù)據(jù)領(lǐng)航器械管理系統(tǒng)增加了序列號追溯報表，對醫(yī)療器械的采購、銷售、庫存情況進行全面的跟蹤，防止醫(yī)療器械的銷售流向不明確和質(zhì)量問題的發(fā)生。
器械版功能亮點　[器械的追回流程]
按照國家新版器械GSP管理要求，數(shù)據(jù)領(lǐng)航器械供應鏈管理系統(tǒng)中增加了對醫(yī)療器械的追回
流程，在業(yè)務流轉(zhuǎn)上采取了智能化、全面化的管理。對于在使用中或業(yè)務流轉(zhuǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的
質(zhì)量問題過其他原因?qū)е碌臒o法正常使用器械，可采用追回的方式，對存在問題的器械進行
追回，流程上簡單易行。
器械版功能亮點　[器械的召回流程]
作為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于質(zhì)量管理的特殊案列，如果在使用過程中，因為醫(yī)療器械本身的
質(zhì)量問題，或者是生產(chǎn)工藝的問題，導致醫(yī)療器械無法正常使用，生產(chǎn)企業(yè)需要及時將有問
題的產(chǎn)品進行召回處理。針對上述情況，數(shù)據(jù)領(lǐng)航器械供應鏈管理系統(tǒng)加入了器械的召回流
程。流程嚴格按照新版醫(yī)療器械管理辦法對于召回器械的質(zhì)量管理全程控制，保證召回的器
械有據(jù)可查。
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